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产品名称:百普力® Peptisorb Liquid

通用名称:短肽型肠内营养混悬液(SP)

产品特性:

- 唯一短肽型预消化配方
- 短肽无需消化,直接吸收利用
- 直接营养肠粘膜,快速维护肠屏障
- 高效补充蛋白质,有效减少并发症

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【药品名称】
通用名称:短肽型肠内营养混悬液(SP) 
商品名称:百普力®,Peptisorb
【性 状】 本品为浅黄色至淡棕黄色乳状混悬液,久置液体上层有黄色析出,振摇后析 出可消失,味微酸。
【适 应 症】 本品适用于有胃肠道功能或部分胃肠道功能而不能或不愿吃足够数量的常规 食物以满足机体营养需求的肠内营养治疗的病人,主要用于:
1. 代谢性胃肠道功能障碍
- 胰腺炎
- 肠道炎性疾病
- 放射性肠炎和化疗
- 肠瘘
- 短肠综合征
- 艾滋病病毒/艾滋病
2. 危重疾病
- 大面积烧伤
- 创伤
- 脓毒血症
- 大手术后的恢复期
3. 营养不良病人的手术前喂养
4. 肠道准备
本品能用于糖尿病病人。
【规 格】500ml
【用法用量】口服或管道喂养。如瓶盖为皇冠盖,则先卸去皇冠盖,插上专用胶塞,插进输液导管; 如瓶盖为输液瓶盖,则直接插进输液导管。连接前置入一根喂养管到胃,十二指肠或空肠上段部分。能量密度是1kcal/ml,正常滴速是100-125ml/h(开始时滴速宜慢),剂量根据病人的需要,由医师处方而定。本品在室温下使用,打开前先摇匀;适应全浓度输注者,本品不需要稀释,操作过程须谨慎,以保证产品的无菌。
【不良反应】 使用本品可能会出现腹泻、腹痛等胃肠道不适反应。
【禁 忌】
1. 胃肠道功能衰竭
2. 完全性小肠梗阻
3. 严重的腹腔内感染
4. 对本品中任一成分过敏的患者禁用
5. 对本品中任一成分有先天性代谢障碍的患者禁用
6. 顽固性腹泻等需要进行肠道休息处理的患者禁用
【注意事项】
1. 不能经静脉输注
2. 严重糖代谢异常的患者慎用
3. 严重肝肾功能不全的患者慎用
【孕妇及哺乳期妇女用药】 本品为营养支持用药,具体使用由医师处方决定。
【儿童用药】
1. 不适用于1 岁以内的婴儿
2. 不适用于1-5 岁儿童的单一营养来源
【老年用药】 本品为营养支持用药,具体使用由医师处方决定。
【药物相互作用】 不应将其他药物与本品相混合使用,以免本品因物理化学性质的改变而使稳定性发生变化。
【药物过量】 当给药过量时可能出现恶心、呕吐等胃肠道反应,通常减少剂量或少量多次给药即可。
【药理毒理】 本品能补充人体日常生理功能所需的营养素.
【药代动力学】本品中的成份均为日常饮食中存在的营养要素,其体内吸收代谢过程类似正常食物。
【贮 藏】 密闭,室温(10-30℃)保存。已打开的瓶子在冰箱内4℃条件下最多存放24小时。
【包 装】 玻璃瓶,500ml/瓶
【有 效 期】 暂定12 个月
【执行标准】 YBH16292005
【批准文号】 国药准字H20010285
【生产企业】 纽迪希亚制药(无锡)有限公司

目的:观察用短肽型要素(百普素)对肠瘘病人进行全肠内营养支持(TEN)的疗效和了解各类营养指标的敏感性。方法:用百普素对10例肠瘘病人行TEN,供给非蛋白热竜:(NPC)146 kJ/( kg•d,氮(N)0.25 g/(kg•d),于肠内营养支持前、支持后第7大、第28天分别测体重、血淸白蛋白、前白蛋白、转铁蛋白、纤维连结蛋白、血肌酐、尿素氮、胆固醇、三酰甘油等指标。结果:TEN 7天后血清前白蛋白、纤维连结蛋白显著升高(P<0.05),体重、血清白 蛋白、转铁蛋白、胆固醇、三酰甘油改变差异不显著(P> 0.05)。TEN28天后体重显著升高(P<0.001),血清白蛋 白、转铁蛋白、前白蛋白、纤维连结蛋白、胆固醇、三酰甘油增高,差异显著(P<0.05)。 结论.:百普素行TEN能改善肠瘘病人的营养状况。血清纤维连结蛋白与前白蛋白是评估营养支持短期疗效的敏感指标。血淸白蛋白、转铁 蛋白、血脂可作为营养支持中长期疗效评价的参考指标。

百普素对肠瘘病人营养支持的效果观察

潘丹峰,任建安,范朝刚 肠外与肠内营养 2002, 9(4)

目的:观察早期肠内营养(EEN)对重型颅脑外伤机械通气病人的临床疗效。方法:56例需机械通气的病人,EEN组28例,鼻饲给予百普力;对照组28例,给予肠外营养(PN)支持。观察治疗前和治疗后第7和14 天两组病人的血淸总蛋白、淸蛋白、免疫球蛋白、淋巴细胞计数、氮平衡、氧合指数(PaO2 /FO2)、呼吸机参数、血常规以及APACHEII评分、呼吸机相关性肺炎发生率、28 d存活率、脱机成功率和平均住院天数等临床指标的变化。结 果:EEN组病人治疗第7和14天后,各项指标均好于治疗抑,差异有显著性意义(P<0.05和0.01)。两组病人呼吸机相关性肺炎发生率、28d存活率、脱机成功率和平均住院天数比较,差异均有显著性意义(P<0.05)。 结论:危重症机械通气病人早期给予EN可促进蛋白质合成,改善病人的营养状况,纠正负氮平衡,提高机体的免疫功能,缩短机械通气时间,减少并发症的发生率。

重型颅脑外伤机械通气病人早期 肠内营养临床应用的研究

尚福泰,赵红梅,臧奎 肠外与肠内营养 2010,7 17(4)

目的:探讨百普力(Person Liqiud)对腹部手术患者营养支持的效果。方法:将腹部手术40例随机分为对照组(20例)和研究组(20例)。对照组术后常规处理,研究组术后24〜48 h开始肠内营养(Enteral Nutrition ,EN)百普力共7d。结果:研究组除 1例因腹胀明显不耐受外均按计划完成治疗,治愈出院,研究组胃肠功能恢复明显快(P <0.01);研究组术后营养状况和细胞免疫功能明显改善。结论:腹部中大手术后24〜48h百普力进行肠内营养,患者的胃肠功能恢复快、营养状况和免疫功能得到改善。

腹部手术后肠内营养支持的临床研究

黄海球 许建衡 严江 大肠肛门病外科杂志 2004, 10(2)

目的: 探讨如何提高老年胃癌患者术后早期肠内营养EN 的耐受性。方法对68例老年胃癌患者术后 EN的耐受性进行多因索Logistic回归分析。结果不能耐受术后早期EN的患者21例(30.9%)。术后EN开始时间、营 养液的浓度、输入量和手术方式是影响其拊受性的重要因素。根据患者接受营养的形式分为EN组19例)、EN加肠外营养PN)组28例)和PN组21例),并进行预后比较:EN 组较PN组并犮症发生率降低、住院时间缩短P<0.05)。结 论控制术后EN开始时间、小剂量、低浓度及选用短肽型 EN液吋提高老年胃癌患者对EN的附受性。

老年胃癌患者术后早期肠内营养耐受性分析

谢小平、揭志刚、李映良等 中华胃肠外科杂志 2005,11 8(6)

目的:观察结直肠癌病人应用短肽肠内背养(百普素)制剂辅助术前肠道准备的效果、相关营养指标以及对肠功能和术后免疫功能的影响。方法:将60例结直肠癌病人随机分为试验组和对照组,每组各30例。试验组病人于术前3天至术后第7天给予口服百普素营养支持,对照组病人入院后釆用传统方式术前常规膳食、淸洁灌肠法和术后PN营养支持。两组病人分别于术前1天、术后第1、3、7天分别检测ALB、Hb>免疫球蛋白(IgG、IgA 、IgM)、T淋巴细胞亚群(CD3+、CD4+、CD4+ / CD8+)水平,观察两组病人术中肠黏膜和肠道淸洁情况,术后营养状况、免疫功能、感染性并发症和住院时间的差异。结果:两组病人术中肠黏膜状况、肠道淸洁度无显著性差异;术后两组病人各项营养指标和免疫指标水平均有不同程度下降,但试验组下降幅度明显低于对照组(P<0. 01)。试验组病人术后第7天IgG、IgA 、IgM明显高于对照组(P<0. 01),术后感染性并发症的发生率低于对照组(P< 0. 01),术后平均住院时间较对照组缩短(P<(). 01)。结论:结直肠癌病人围手术期应用短肽肠内背养制剂,更有利于营养状况和术后免疫功能的恢复,改善预后。

短肽制剂在结直肠癌围手术期病人的应用观察

周新华,蒋晓松 肠外与肠内营养 2009,7 16(4)

Background: It has been proposed that enteral feed ing formulas containing small peptides are more efficacious and better tolerated than whole-protein formulas in critically ill patients. Methods: Intensive care unit patients were stratified with regard to treatment with antibiotics and serum albumin and randomized to treatment with a small-peptide enteral diet or at isoenergetic, isonitrogenous whole-protein diet for 10 days. To assess efficacy, we measured serum prealbumin and fibronoctia and to assess t tolerance, we monitored the incidence of diarrhea A protocol was followed to ascertain all causes of dian hea (do fined as >200 g stool or ≥3 liquid stools on 2 consecutive days) Results: Fifty subjects completed the trial. Semm prealbuniin and fibronectin increased between 21% and 36% in both groups, but the increase was significant only in the small-peptide group. The change in fibronectin between days 5 and 10 was significantly greater in the small-peptide group (p = .02). Diarrhea occuired in 10 subjects (17.8% of days) receiving sniall-peptide feeding and 4 subjects (7.5% of days) receiving whole-protein feeding (p = .07 for incidence and 0.03 for prevalence), but the difference was explained by the coincidental use of more diarrhea-causing medications in the former. Only one case of diarrhea could be attributed to tube feeding. Conclusions: During 10 days of feeding, the small-peptide diet produced slightly greater increases in serum rapid-synthesls proteins than did the whole-protein diet, espe¬cially between days 5 and 10. The clinical implications of this difference between the diets are unknown. Both small-peptide and whole-protein diets were well tolerated.

Effects of Small-Peptide and Whole-Protein Enteral Feedings on Serum Proteins and Diarrhea in Critically Ⅲ Patients: A Randomized Trial*

Douglas C Heimburger; Wilma J Geels, Journal of Parenteral and Enteral Nutrition: May/Jim 1997; 21

目的:观察贲门或食管癌病人术后早期序贯肠内营养(ESEN)支持的临床效果。方法:将102例贲门或食管癌病人,随机分为ESEN组55例和常规肠内营养(EN)组47例。比较两织病人营荞支持前后的营养状况和生化指标。结果:两组病人的血淸总蛋白、淸蛋白和前清蛋白在营养支持后均显著升卨,ESEN组的前清蛋白升高 较TEN组更为显著(P <0,05)。 结论:ESEN支持与常規EN相比,可能更适合病人术后胃肠道功能的恢复。

贲门或食管癌病人术后早期序贯肠内营养支持的应用

周翔,陈中元,邱维诚 月肠外与肠内营养 2007,11 14(6)

Protein is absorbed from the gastrointestinal (GI) tract as free amino acids and small peptides (i.e., dipeptides and tripeptides). Small peptides, ab¬sorbed from the GI tract, may enter the vascular system intact. Circulating small peptides are known to have a variety of physiologic effects, and recent data indicate that small peptides present in enteral formulas may also have a variety of physiologic ef¬fects which do not occur with amino acid-based formulas (table I).

Physiologic effects of peptide-based enteral formulas

Gary P. Zaloga, M.D., F.A.C.N., F.C.C.M Nutr Clin Pfacn99Q 5: 231

目的: 探讨不同浓度百普力早期管饲对危重患者腹泻发生率的影响。方法选择重症监护室(ICU)及内科病房给予百普 力鼻饲的危重患者共120例,分为两组,每组60例.A组患者给予百普力125 ml/次,每6h 1次,中间隔3 h给予温开水125 ml :B组 患者则给予百普力和温开水1 :1混合物,125 ml/次,隔3 h给予1次。观察比较两组患者管饲后3d腹泻发生率。结果B组患者腹泻发生率明显低于A组(P < 0. 01)。结论低浓度百普力早期管饲可降低危重患者腹泻发生率。

不同浓度百普力早期管饲对危重患者腹泻发生率的影响

金淑,郁国芬 解放军护理杂志 2008,3 25 (3A)

目的:通过对15例重症急性胰腺炎(SAP)病人进行早期砀内背养支持,探讨SAP时早期肠内营养的可行 性、安全性及有效性。方法:对我院普通外科2002年4月至2003年6月间15例SAP病人在人院3〜5天时放置 空肠嫘旋管,在到达空肠后,进行肠内营养支持。观察病人的一般情况、营养状况、免疫功能及并发症的发生率等。结果:11例病人在置管2-3夭后到达空汤,3例置管第4天时在X线透视辅助下置入空肠,1例在置管第4天时 在内镜辅助下进人空肠。所有病人对早期肠内营养酎受良好,无胰腺炎复发,而且肠内营养开始后1 ~2周营养状 况及免疫功能与营养支持前比较明显好转,无胰腺坏死组织继发感染的发生。结论:对SAP进行早期肠内营养支持是可行、安全和有效的,能改善SAP病人的营养状况及免疫功能。

重症急性胰腺炎的早期肠内营养支持

刘俊,夏强,裘正军 肠外与肠内营养 2004,7 11(4)

Q:百普会引起腹胀吗?
A:总体而言,百普腹胀发生率要明显低于整蛋白。当每天给予量1500-2000毫升时,由于输注速度较快,患者可能会出现腹胀。可根据病人的具体情况,减慢甚至暂停输注;降低浓度;冷液体加温;逐渐加量,使肠道有一定的适应过程。
Q:百普容易升高血糖?
A:重症患者会出现应激性血糖升高,这时候即使不给肠内营养,血糖往往也是比较高的。对于这样的血糖升高,可以使用胰岛素治疗,最好使用输注泵持续给予胰岛素。定期观测血糖,控制血糖水平在7-8mmol/L,不超过10mmol/L即可。尤其注意应避免发生低血糖,那对患者是致命的。
Q:百普的渗透压稍高,所以容易腹泻?
A:百普力渗透压略高,但仍在正常范围内。在重症患者,由于肠道功能未完全恢复和肠壁水肿,会出现腹泻。一天3-4次的轻度腹泻、总量小于1000毫升,可不予特别处理,一般持续2-3天即会停止,。在排除其他药物引起腹泻的情况下,主要注意肠内营养给予的温度、速度、浓度。
Q:对于胃肠肿瘤切除手术患者,肠外营养还需要使用吗?何时停?
A:当肠内营养给到1000ml以上,就没有必要使用肠外营养了。
Q:对于胃肠肿瘤切除手术患者,整蛋白制剂是否也能使用?
A:术后早期病人肠道处于应激和恢复期,多伴有胃肠功能不全,对整蛋白不能很好吸收和耐受,所以选择预消化的短途制剂百普力为佳
Q:对于胃肠肿瘤切除手术患者,术后尽早使用短肽,对吻合口是否有影响?
A:喂养管一定是放在吻合口以下,只要没有完全性肠梗阻,吻合口不会受到影响
Q:对于肠瘘或消化道造瘘患者,整蛋白为什么不适合?
A:肠瘘病人消化道长度减少,消化液大量流失,对整蛋白必定不能很好吸收和耐受
Q:对于肠瘘或消化道造瘘患者,百普力用量用法是什么?造瘘后几天能用?
A:造瘘后当天即能使用,开始以较低滴速10-20ml/h开始,逐渐加快,使用的第一个24小时500ml,48小时1000ml。
Q:对于肝移植、肝损伤 、肝手术,整蛋白为什么不适合?
A:肝病或肝手术患者胃肠淤血,胆汁分泌减少,影响蛋白消化吸收,百普力的预消化的短肽制剂直接完全吸收并让肝脏休息
Q:对于肝移植、肝损伤 、肝手术,百普力用法用量是什么,用几天?
A:术后24小时即可马上给予。开始以较低滴速10-20ml/h开始,逐渐加快,使用的第一个24小时500ml,48小时1000ml,至少连续使用一周
Q:对于ICU重症管饲患者,为什么先用短肽?
A:危重病患者因为应激等多有胃肠功能不全,短肽直接完全吸收,刺激肠粘膜上皮生长,维护肠粘膜屏障,优于整蛋白
Q:对于ICU重症管饲患者,百普高血糖发生率高,不利于控制感染?
A:重症患者最重要的是快速维护肠粘膜屏障,减少感染、挽救生命。而最好的解决方法就是鼻肠管和短肽。患者的血糖问题可以靠胰岛素解决的。
Q:对于急性重症胰腺炎,为什么先用短肽?
A:多项国内外指南均提出先用短肽的序贯疗法,重症胰腺炎患者存在严重应激,消化酶分泌减少,只有短肽能直接完全补充营养、刺激肠粘膜上皮生长,维护肠粘膜屏障,并让胰腺休息
Q:为什么用短肽更好?
A:胃肠功能肯定不全,短肽直接完全吸收、刺激肠粘膜上皮生长、维护肠粘膜屏障,优于整蛋白
Q:对于炎症性肠病(包括溃疡性结肠炎和克隆氏病),百普的用法用量?
A:一天使用1000-1500ml百普力,可以有效补充营养
Q:对于食道癌贲门癌手术患者,术后何时可以用百普力?开始怎么用?
A:一般情况下手术后12小时即可马上给予。开始以较低滴速10-20ml/h开始,逐渐加快,使用的第一个24小时500ml,48小时1000ml。
Q:对于食道癌贲门癌手术患者,肠外营养还需要使用吗?何时停?
A:当肠内营养给到1000ml以上,完全没有必要给以肠外营养。
Q:对于食道癌贲门癌手术患者,整蛋白制剂是否也能使用?
A:术后早期病人肠道处于应激和恢复期,多伴有胃肠功能不全,对整蛋白不能很好吸收和耐受,所以选择预消化短肽的百普力更为合理
Q:对于食道癌贲门癌手术患者,术后尽早使用短肽,对吻合口是否有影响?
A:喂养管一定是放在吻合口以下,只要没有完全性肠梗阻,吻合口不会受到影响
Q:对于脑外伤、颅脑术后早期、卒中早期,为什么从短肽开展肠内营养?
A:卒中病人早期严重应激,胃肠功能不全,对整蛋白难以吸收。有关研究也提示卒中一周内整蛋白制剂不能很好改善患者营养状况,所以全国共识提出先短肽一周再用整蛋白的序贯疗法。
Q:对于脑外伤、颅脑术后早期、卒中早期,百普何时使用,用法用量?
A:开始以较低滴速10-20ml/h开始,逐渐加快,使用的第一个24小时500ml,48小时1000ml。
  • ICU

    管饲喂养是ICU患者进行营养支持的首选途径,应在血流动力学稳定后24h内开始。

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  • 神经内科

    昏迷和吞咽困难患者在血流动力学稳定后应及时给予营养支持;痴呆早期患者推荐ONS,晚期推荐管饲喂养。

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  • 神经外科

    不能经口正常摄食的危重昏迷患者,一旦胃肠道功能允许,应该优先考虑给与肠内营养治疗。

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  • 外科

    外科围术期的营养支持包括:避免术前长期空腹,尽早恢复术后经口喂养。

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  • 烧伤科

    烧伤患者的营养支持首选EN,应在血流动力学稳定后,尽早实施。

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  • 消化内科

    炎性肠病、短肠综合征、胰腺炎和肝病等患者都应定期评估营养状况,及时给予营养支持。

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